大连金州股票开户万1.1

发布:2020-01-21  
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生物药市场快速增长

  从百奥泰所处行业来看,我国生物药市场有较大的发展空间。在老龄化、医药研发投入增加等因素的共同影响下,全球医药市场在过去保持稳定增长,根据弗若斯特沙利文报告,全球医药市场规模由2014年的1万亿美元增长至2018年的1.3万亿美元,并将于2030年达到约2.1万亿美元。全球医药市场由化学药和生物药两大板块组成,预计生物药市场规模增速将超过整体医药市场增速,并于2030年达到0.7万亿美元。

  相较于化学药,生物药的发展较晚,直到近40年才进入大规模产业化阶段。虽然起步晚,但生物药行业已经成为全球医药行业中最容易出现年收入10亿美元以上重磅产品的细分领域。根据各药企年报统计,2018年全球最畅销的10个药物中,有9个药物是生物药,仅有1个为化学药,其中修美乐销售额连续七年位居全球畅销药物榜首。

  根据弗若斯特沙利文报告,2014年全球生物药市场规模达1944亿美元,并于2018年达到2618亿美元。生物制药领域内医药研发技术不断取得突破是生物药行业市场的主要增长动力。

  由于产业结构的差异,中国医药市场的畅销药与全球市场有很大区别。2018年中国最畅销的10个药物中,只有2个是生物药(胰岛素),其他8个均为化学药。在未来,中国的畅销药结构将会向全球方向发展,更多的生物药将成为销售额领先的重磅产品。

  根据我国NMPA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药是对原研药的仿制,在原研药专利保护到期之后,生物类似药方可获得审批。

  全球生物类似药市场规模正处于快速增长阶段。随着越来越多生物类似药获批,该市场规模增速将呈现持续增长的趋势。根据弗若斯特沙利文报告,2014年全球生物类似药市场规模达到17亿美元,该市场于2018年达到72亿美元,并预计将于2030年达到1644亿美元。

  价格过高是原研药在国内渗透率较低的主要原因,生物类似药研发成本较原研药更低,因此更具价格优势。截至2019年5月,利妥昔单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药、阿达木单抗生物类似药在我国均已有多家厂家申请临床或申请上市,我国第一款利妥昔单抗生物类似药已上市。随着医保覆盖程度的增加,患者的支付能力也将大大增强,这将为中国生物类似药的发展提供有力支持,加快市场放量速度。根据弗若斯特沙利文报告,中国生物类似药市场将于未来几年呈现爆发式增长,市场规模将于2030年达到589亿元。
8月13日,“2019西普会”在海南博鳌开幕。中康资讯总裁吴瀚在题为“追求效果和效率,负熵前行”的主旨报告中指出,近年来我国医药产业环境发生巨变,导致用药市场、健康服务供给市场、支付结构发生大变局,全国药品市场增长将长期处于中低速水平,预计2019年将进一步下降至4%。吴瀚提出,我国健康产业需要浴火重生,而证道之路,在于对效果和效率的极致追求。

  产业环境发生巨变

  药品审评审批制度改革加速,仿制药一致性评价稳步推进,“4+7”带量采购全面落地,新版国家基药目录出台,首批国家重点监控合理用药药品目录发布,国家医保目录调整在即,省级医保增补目录将取消,健康中国行动三大文件齐发……国家层面的新政密集出台,令行业目不暇接。 “正如我们所预期,健康产业环境已发生巨变。”吴瀚说,特别值得关注的是,主管部门在推出新政的同时,通过频密的稽查和提高违法违规成本,为政策措施的及时落地保驾护航,产业的适应期被大幅缩短。他指出,生物药、新型器械和材料研发提速,成果转化效率提升;互联网开始深度渗透健康产业,在商业领域发挥提高服务效率、延长服务半径的价值,并开始建立新型商业模式;人工智能在临床诊疗、药品研发和商务效率提升等领域开始应用并取得良好效果,5G和量子计算的发展将进一步扩大人工智能的研发和应用空间。
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